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  • 專業組基本信息 時間:2020-05-29 來自:信息科
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  • 藥物臨床試驗運行管理制度和流程
    藥物臨床試驗運行管理制度和流程

    藥物臨床試驗運行管理制度和流程藥物臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行的藥物的系統性研究,以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。遵照《藥物臨床試驗質量管理規范》及ICH-GCP要求,參照國內外開展藥物臨床試驗的經驗,制定本制度與流程。一、立項準備1.申辦者/CRO(合同研...

    時間:2020-05-29 來自:信息科
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  • 藥物臨床試驗機構簡介
    藥物臨床試驗機構簡介

    藥物臨床試驗機構簡介泉州市第一醫院(福建醫科大學附屬泉州第一醫院)創建于1936年,為一所融醫療、教學、科研和預防保健為一體的三級甲等綜合醫院,福建省南部省級區域醫療中心,其中感染性疾病科、血液內科、麻醉科、心血管內科、神經內科為福建省臨床重點專科。醫院配套有ICU、CCU、PICU、NICU、CSICU等重癥監護病房。2017年5月15日,國家食品藥品監督管理總局發布藥物臨床試驗機構資格...

    時間:2020-05-29 來自:信息科
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